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    質量合規服務

    質量合規服務

    發布時間:2022-05-20 13:07:22

    具有完善的質量合規團隊,可為客戶提供如下高質量的服務:

    質量法規培訓:提供線上或線下醫療器械質量相關的法規培訓,提高員工質量法規意識和風險識別能力;

    質量審計及改進:按照ISO13485和GSP要求,對公司進行質量審計,提出改進建議,并可協助進行改進,大大降低經營質量風險;

    經營合規培訓:提供線上或線下醫療器械經營相關的合規培訓,提高員工經營合規意識和風險識別能力;

    合規審計及改進:
    按照《中國人民共和國反不正當競爭法》、《關于禁止商業賄賂的暫行規定》、美國先進醫療技術協會《中國合規準則》以及美國《反海外腐敗法》FCPA的要求,對公司進行合規審計,提出改進建議,并可協助進行改進,大大降低經營合規風險;

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    產品和生產廠家首營審核

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    客戶和供應商首營審核

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    資質證件更新和歸檔

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    計算機系統質量信息維護

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    產品質量驗收、合格證明文件歸檔和不合格品判定

    這是描述信息

    客訴處理

    這是描述信息

    經營許可證/備案證辦理、更新和延續

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    質量管理、合規培訓

    這是描述信息

    提出質量合規建議和規劃

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